Câu hỏi:

Tôi hiện đang đăng ký mô hình kinh doanh theo hộ gia đình về mua bán thuốc tây. Nay tôi muốn chuyển sang đăng ký theo mô hình doanh nghiệp và muốn tạo một website bán thuốc online để bán những loại thuốc thông dụng như: Thuốc kháng sinh, kháng viêm, thuốc đặc trị, thuốc giảm đau, hạ sốt, thuốc xương khớp, thuốc Tiêu Hoá- Tiết Niệu, thuốc Trị Ung Thư... thì cần những thủ tục gì và tôi muốn nhập thuốc từ nước ngoài về bán thì cần những giấy tờ gì không?
Ngày hỏi 25/10/2019

Lĩnh vực: Lĩnh vực khác
Công dân: Phạm Văn Toàn
136 thành phố Cẩm Phả, Tỉnh Quảng Ninh

Trả lời:

Đơn vị trả lời: Sở Y tế

Trả lời: 

1. Tại khoản 2 Điều 42 Luật dược số 105/2016/QH13 quy định: Cơ sở kinh doanh dược phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và chỉ được kinh doanh đúng loại hình cơ sở kinh doanh, phạm vi và địa điểm kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

2. Điều 16 Luật dược số 105/2016/QH13 quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều này

3. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phải đảm bảo điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự, được quy định như sau:

- Đối với cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

- Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (quy định tại Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc)

4. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật Dược số 105/2016/QH13;

c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

5. Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

- Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại các điểm a, b, c, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luật dược số 105/2016/QH13

- Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại điểm d và điểm đ khoản 2 Điều 32 của Luật dược số 105/2016/QH13

Trường hợp doanh nghiệp muốn nhập thuốc từ nước ngoài về bán là loại hình kinh doanh thuộc thẩm quyền Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Như vậy, theo quy định của pháp luật, nghành nghề ông Phạm Văn Toàn kinh doanh phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, được cấp có thẩm quyền cấp phép theo đúng quy định của pháp luật.

Hiện nay các thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Quảng Ninh đã được công khai tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Ninh và trên trang website: http://dichvucong.quangninh.gov.vn, ông Phạm Văn Toàn có thể tra cứu và nộp hồ sơ trực tuyến qua mạng, hoặc đến bộ phận y tế tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Ninh, địa chỉ: Phường Hồng Hà, thành phố Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh để được hướng dẫn.

 



Tìm kiếm câu hỏi - theo chuyên mục - từ khóa

Danh sách câu hỏi
Bản đồ

Lịch công tác trống

Tin tiêu điểm
Website liên kết
Câu hỏi khảo sát

Theo bạn nội dung cung cấp trên cổng thông tin điện tử như thế nào?


Thống kê truy cập
Hôm nay: 6579
Đã truy cập: 17755832

© Cổng thông tin điện tử tỉnh Quảng Ninh

Giấy phép xuất bản: số 53/GP-TTĐT ngày 27/05/2015 - Cục Phát thanh, truyền hình và thông tin điện tử - Bộ Thông tin và Truyền thông.

- Cơ quan chủ quản: Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ninh.

- Cơ quan quản lý nhà nước và thường trực kỹ thuật: Sở Thông tin và Truyền thông tỉnh.

- Quản lý nội dung trang chủ: Trung tâm Truyền thông tỉnh.

- Quản lý nội dung các Cổng thành phần: Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức. 

Ghi rõ nguồn "Quảng Ninh Portal" khi phát hành lại thông tin từ  Website này.